В вузе готовы выпускать радиофармпрепараты для проведения свыше 100 процедур в день

12:20, 26 апреля 2022

Это позволит покрыть потребности Свердловской области [фоторепортаж]

В циклотронном центре ядерной медицины УрФУ готовы производить радиофармацевтический лекарственный препарат фтордезоксиглюкозу (ФДГ) в количестве, достаточном для проведения свыше 100 диагностических процедур в день. Этого хватит, чтобы покрыть потребности в диагностике онкозаболеваний у жителей Свердловской области. Обследование с помощью препарата ФДГ — самый распространенный тип диагностики в мире и в России.

«Потенциальные мощности нашего центра по производству ФДГ достаточны, чтобы обеспечить радиофармпрепаратом четыре ПЭТ/КТ сканера при их максимальной загрузке в 30 диагностик в день на одном сканере. Так, максимальная загрузка одного сканера при двухсменном режиме работы и шестидневной рабочей неделе составляет до 9000 диагностик в год, средняя — до 6000 диагностик в год. В Екатеринбурге на сегодня имеется два сканера для ПЭТ-диагностики, в онкоцентре на Широкой речке. Чтобы достичь среднеевропейских показателей, в Свердловской области с населением 4,29 млн человек необходимо четыре сканера», — говорит директор циклотронного центра ядерной медицины УрФУ Степан Зырянов.

Физический пуск роботизированного радиохимического комплекса для производства ФДГ, пробное производство препаратов и тестирование оборудования лаборатории контроля качества выполнили в УрФУ еще в сентябре-ноябре 2021 года. Сейчас вуз оформляет лицензии от госорганов (необходимо получить добро по меньшей мере пяти надзорных ведомств). В апреле получено санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Следующий шаг — лицензия Ростехнадзора. Поскольку процедура лицензирования фармпрепарата крайне сложная и длительная, первые местные препараты могут появиться в екатеринбургской больнице к концу 2022-го — началу 2023 года. Сегодня в Свердловской области препараты на основе ФДГ не производят, их ежедневно поставляют самолетом из Уфы.

ПЭТ-диагностика (позитронно-эмиссионная томография) — визуализация опухолей путем оценки биохимической активности на молекулярном уровне. Такая диагностика эффективней в сравнении с УЗИ, КТ, МРТ, которые оценивают динамику опухолей по изменению их размеров и структуры. ПЭТ-диагностика позволяет выявлять ранние опухолевые очаги, размером от нескольких миллиметров, оценивать их активность и составлять план последующего лечения.

90% всех ПЭТ-диагностик проводится с помощью ФДГ. Но препараты на основе ФДГ не выявляют специфичные виды онкологических патологий. Для их диагностики, а также для выявления болезни Паркинсона, врожденного гиперинсулизма, нейроэндокринных опухолей и др. в УрФУ готовы производить другие радиофармпрепараты. К примеру, могут производиться препараты на основе изотопов иода. Их используют как для диагностики, так и для терапии онкологии, в том числе детской. При этом такие препараты можно транспортировать на более значительные расстояния. В России сегодня радиофармпрепараты на основе иода есть лишь в НИЦ «Курчатовский институт» (для клиник Москвы и Московской области) и в «Радиевом институте им. В. Г. Хлопина» (для медучреждений Санкт-Петербурга).

Справка

Циклотронный центр ядерной медицины (ЦЦЯМ) УрФУ — первый в практике университетов РФ современный научно-образовательный центр по подготовке кадров для ядерно-медицинской отрасли, выполнению научно-исследовательских работ в области молекулярной визуализации процессов в биологических объектах на клеточном уровне и производству радиофармпрепаратов для медицинских учреждений Уральского региона.

Основу центра составляет циклотронный радиохимический комплекс на базе специализированного циклотрона TR-24, способного эффективно производить медицинские изотопы как для ПЭТ, так и для ОФЭКТ диагностики. На сегодня это единственный работающий циклотрон подобного типа на территории России.

Ядерная медицина — это методы визуализации или лечения, при которых для получения изображения различных органов/патологий либо для терапии используют радиофармпрепараты, содержащие радиоактивные изотопы. Ядерно-медицинская диагностика (ЯМЦ) крайне эффективна для распознавания ранних стадий заболевания.

В России сегодня для ЯМЦ используют 29 радиофармпрепаратов. В Свердловской области — 12 для исследования щитовидной железы (пирфотех, технемаг, технемег, технетрил и другие) и три для ПЭТ-диагностики (фтордезоксиглюкоза и препараты на основе изотопа галлия-68). Радионуклидную терапию в Свердловской области выполняют только в Нижнем Тагиле.